◎記者 陳芳

多部門協(xié)同推動醫(yī)療領域有序擴大開放的又一措施落地。國家衛(wèi)生健康委、商務部、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局制定的《獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作方案》11月29日對外公布。

試點方案提到，允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院。方案還明確了外商在試點地區(qū)設立獨資醫(yī)院的試點條件和管理措施，要求上述9地及時總結(jié)有益經(jīng)驗，完善相關(guān)管理制度，有序推動醫(yī)療領域?qū)ν忾_放。

中國社科院世界經(jīng)濟與政治研究所副研究員潘圓圓對上海證券報記者表示：“醫(yī)療行業(yè)是資金密集型行業(yè)，而且許多外資醫(yī)療企業(yè)具有先進的技術(shù)，允許在9地設立外商獨資醫(yī)院，有利于吸引歐洲等地醫(yī)療行業(yè)的外資，也利于滿足國內(nèi)居民的需求?！?/p>

在投資主體方面，試點方案要求申請設立外商獨資醫(yī)院的境外投資者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗。

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政司相關(guān)負責人介紹，在審批準入方面，對外商獨資醫(yī)院的投資主體、級別類別、診療科目、診療活動、人員構(gòu)成、數(shù)據(jù)安全等提出了專門要求。例如，明確要求醫(yī)院信息管理系統(tǒng)應當接入屬地醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，電子病歷、醫(yī)用設備等信息存儲服務器應當位于我國境內(nèi)，從而保障醫(yī)療信息數(shù)據(jù)安全。

按照試點方案，在審批程序上，外商獨資醫(yī)院由地市級衛(wèi)生健康部門初審，報省級衛(wèi)生健康部門審批。在執(zhí)業(yè)管理方面，要求外商獨資醫(yī)院應當與國內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)同樣實行醫(yī)療質(zhì)量管理，遵守法律法規(guī)、診療常規(guī)和規(guī)范等。

在防范人類遺傳資源外泄風險方面，試點方案對外商獨資醫(yī)院涉及人類遺傳資源的診療活動進行了嚴格限制，要求不得設立血液病醫(yī)院，不得登記血液內(nèi)科，不得開展人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、產(chǎn)期篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù)等倫理風險較高的診療活動。

醫(yī)療領域是近年來外商直接投資的熱點。數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度，醫(yī)療儀器設備及儀器儀表制造領域吸引外資同比增長57.3%。

我國在醫(yī)療領域持續(xù)吸引外資，離不開政策的加碼。近年來，商務部持續(xù)優(yōu)化引資政策，比如，去年優(yōu)化了境外已上市藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的相關(guān)注冊申報程序，加強了藥品等采購領域知識產(chǎn)權(quán)保護。今年，協(xié)調(diào)推動出臺了醫(yī)療領域擴大開放試點、生物制品跨境分段生產(chǎn)等舉措。據(jù)介紹，下一步，商務部將重點在三方面加大醫(yī)療領域引資力度，包括落實好擴大開放試點、加大政策支持力度以及加強外商投資服務保障。