信不信由你!國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心回復(fù)仿制藥一致性評價大量數(shù)據(jù)雷同:編輯錯誤!
來源:國際投行研究報告
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心回復(fù)仿制藥一致性評價大量數(shù)據(jù)雷同:編輯錯誤!信不信由你!
“仿制藥一致性評價大量數(shù)據(jù)雷同”引發(fā)熱議,仿制藥一致性評價的數(shù)據(jù)一旦造假,中國的藥品是否還值得信賴?是否還能吃?
網(wǎng)文作者針對瑞舒伐他汀鈣片的兩家生產(chǎn)企業(yè)南京正大天晴與 Lek Pharmaceuticals d.d的通過仿制藥一致性評價的生物等效性試驗數(shù)據(jù)進行了對比,其參比制劑為阿斯利康生產(chǎn),商品名「可定」。在對比時發(fā)現(xiàn):兩家企業(yè)的生物等效性試驗數(shù)據(jù)一模一樣。
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